Ho lasciato una bottiglia di peptidi sulla mia scrivania senza refrigerazione per circa 24 ore. I peptidi sono rovinati? La mia casa è generalmente tenuta al fresco e la bottiglia era fredda al tatto quando l'ho ritirata di nuovo. Posso ancora usare questa bottiglia?
Come ho detto nei commenti dipende dal prodotto specifico, quindi non posso dare una risposta diretta sì o no. Ma farò alcuni esempi, e spero che questo possa aiutare.
Peptidi che sono già in forma liquida (come sospensione o soluzione) sono destinati ad essere refrigerati tra i 2 e gli 8 gradi Celsius (cioè 35 e 46 gradi Fahrenheit). Non devono essere congelati o perderanno la loro attività (non è la vostra domanda, ma già che ci siamo, questo potrebbe essere diverso per le polveri).
La maggior parte di queste formulazioni possono essere mantenute a temperatura ambiente per un certo periodo di tempo (di solito 2-4 settimane), ma devono essere protette dalla luce del sole.
Ecco alcuni esempi: NovoRapid - soluzione di insulina aspartata (SmPC sezione 6):
Durante l'uso o quando viene trasportata come scorta: Il prodotto deve essere conservato per un massimo di 4 settimane. Conservare al di sotto dei 30°C.
Prima dell'apertura: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare. Insulatard - sospensione di insulina umana (SmPC sezione 6):
Durante l'uso o se trasportato come ricambio: Il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane. Conservare al di sotto dei 25°C.
Prima dell'apertura:Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare. Rebif - soluzione di interferone beta (SmPC sezione 6):
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) lontano dall'elemento di raffreddamento. Non congelare. Conservare la cartuccia nella confezione originale per proteggerla dalla luce.
Il dispositivo (RebiSmart o RebiSlide) contenente una cartuccia di Rebif precaricata deve essere conservato nella scatola di conservazione del dispositivo in frigorifero (2°C - 8°C).
Ai fini dell'uso ambulatoriale, il paziente può rimuovere Rebif dal frigorifero e conservarlo a una temperatura non superiore a 25°C per un singolo periodo di 14 giorni al massimo. Rebif deve poi essere restituito al frigorifero e utilizzato prima della data di scadenza. Norditropin - soluzione di somatotropina (sito web di assistenza all'utente del produttore) e foglietto illustrativo per il paziente :
Conservare il NordiPen 5 (con la cartuccia Norditropin 5 mg/1,5 mL all'interno) MOLTO refrigerato (2-8°C/36-46°F) per 4 settimane OPPURE conservare non oltre i 25°C (77°F) per 3 settimane. Non congelare.
** MA** Ho trovato anche un esempio in cui non si parla di conservazione prolungata al di fuori del frigorifero, anche per un prodotto somatotropina :
Dopo il primo utilizzo la cartuccia deve rimanere nella penna e deve essere conservata in frigorifero a 2°-8°C (36°-46°F) per un massimo di 28 giorni (vedi Tabella 11).
Per riassumere, la fonte affidabile per la corretta conservazione di un prodotto farmaceutico è il produttore. Sono loro che hanno testato la stabilità in varie condizioni di conservazione e hanno dovuto condividere queste informazioni con l'organismo di regolamentazione - che è una seconda fonte affidabile per questo tipo di informazioni. Il foglietto illustrativo per il paziente dovrebbe essere disponibile presso il proprio fornitore di assistenza sanitaria (ad es. un farmacista) o su Internet per un prodotto specifico. Oppure si dovrebbe essere in grado di ottenere il riassunto delle caratteristiche del prodotto dall'organismo di regolamentazione (FDA, EMeA o da un'agenzia nazionale dei medicinali) contattandoli o dal loro sito web. In ultima analisi, potete contattare l'ufficio di rappresentanza del produttore e chiedere informazioni sulle corrette condizioni di conservazione e sulla durata di conservazione per un prodotto specifico in questione.