Se una persona è affetta da prediabete, quali sono i rischi dell'assunzione di aspirina e/o statine per prevenire il rischio di malattie coronariche (angina, infarto, morte improvvisa)?
È difficile dirlo, perché la questione è controversa e in entrambi i casi è ancora oggetto di indagine. La regola generale di ogni medicina è che i benefici devono essere superiori ai rischi. (1) Entrambi i tipi di farmaci che chiedete hanno alcuni effetti collaterali potenzialmente gravi. Per l'aspirina vanno da disturbi gastrointestinali, danni alle mucose e leggera perdita di sangue asintomatica ad un aumento del tempo di sanguinamento e dell'ictus emorragico. (2,3) Le statine, invece, possono anche causare disturbi gastrointestinali, epatite e pancreatite. La rabdomiolisi, anche se rara, è un potenziale effetto collaterale molto grave. (2)
Ora, quali sono i potenziali benefici?
Per quanto riguarda l'aspirina, alcuni studi hanno dimostrato che l'aspirina è efficace nella prevenzione primaria e le raccomandazioni per il suo utilizzo sono (3):
Se esiste un rischio annuale di malattia coronarica di < o =0,6%, l'aspirina normalmente non è indicata; per un rischio dello 0,7-1,4% i fatti dovrebbero essere discussi con il paziente. Se esiste un rischio di > o =1,5%, l'aspirina dovrebbe essere somministrata.
Alcuni autori affermano che nei pazienti diabetici il rischio annuale è sempre superiore all'1,5% e quindi l'aspirina dovrebbe essere indicata in quei pazienti. (4) Tuttavia, lo stesso studio riporta evidenze dalla letteratura scientifica che dimostrano che:
la mortalità cardiovascolare dei pazienti diabetici è altrettanto elevata che nei pazienti non diabetici con malattia coronarica nota
Un'altra meta-analisi conclude (5):
_dove le stime del beneficio tra i pazienti con diabete rimangono imprecise, *la nostra analisi suggerisce che il beneficio relativo dell'aspirina è simile nei pazienti con e senza diabete. * _
(sottolineatura mia)
Ciò è in linea con le linee guida della Società Europea di Cardiologia e dell'Associazione Europea per lo Studio del Diabete (EASD) pubblicate nel 2007 (6):
L'aspirina dovrebbe essere somministrata per le stesse indicazioni e in dosaggi simili a pazienti diabetici e non diabetici.
Notare che tutti questi studi sono per pazienti diabetici, non pre-diabetici. Quindi, possiamo probabilmente concludere che il pre-diabete da solo, senza altri fattori di rischio dimostrati per le malattie cardiovascolari non è sufficiente per indicare l'uso preventivo di aspirina.
Le raccomandazioni europee affermano:
Nei pazienti diabetici con CVD , la terapia con statina dovrebbe essere iniziata indipendentemente dal colesterolo LDL di base, con un obiettivo terapeutico di <1. 8-2,0 mmol/L (<70-77 mg/dL)
La statinoterapia dovrebbe essere considerata nei pazienti adulti con diabete di tipo 2, senza CVD, se il colesterolo totale >3,5 mmol/L (>135 mg/dL), con un trattamento mirato ad una riduzione del colesterolo LDL del 30-40%
(emph.
Quindi la presenza di fattori di rischio aggiuntivi al diabete è chiaramente richiesta.
Un'altra revisione dice che diversi studi hanno (4):
dimostrato che i pazienti con diabete hanno mostrato riduzioni del rischio relativo simili rispetto a quelli senza diabete che vanno dal 19 al 58%, a seconda della popolazione dello studio e della statina utilizzata. Lo stesso studio cita:
Gli autori dello studio collaborativo Atorvastatina Diabetes Study hanno persino suggerito che il dibattito sulla questione se tutti i pazienti con diabete di tipo 2 giustifichino il trattamento con statina debba ora concentrarsi sulla possibilità di identificare in modo affidabile i pazienti come sufficientemente a basso rischio da poter rifiutare il trattamento con statina. Fintanto che ci sono, o fintanto che non sappiamo se ci sono tali pazienti, sarebbe irresponsabile fare una rigida linea guida per prescrivere questi farmaci senza considerare rischi e benefici. Se non vi sono altri fattori di rischio, sembra che l'evidenza dei benefici nei pazienti prediabetici non superi i rischi di tale terapia.
Uno degli studi suggerisce che (4):
La co-somministrazione di aspirina e statine mostra effetti aggiuntivi nella riduzione della mortalità cardiovascolare.
Ma questo può essere usato come argomento per rendere i medicinali combinati noti come medicinali combinati a dosi fisse. L'unico vero vantaggio è la comodità di prendere una pillola invece di due. Un enorme svantaggio è l'incapacità di individualizzare la dose, insieme alle potenziali interazioni e al doppio dosaggio. Il costo e il rapporto costo-efficacia rispetto ai farmaci a singolo principio attivo dipende esclusivamente dal produttore e dagli altri produttori del settore. A volte i farmaci combinati sono più economici, a volte più costosi.
Riferimenti:
Martindale: ]
Prevenzione primaria della cardiopatia coronarica con aspirina
Dobbiamo prescrivere statina e aspirina per ogni paziente diabetico? È il momento di polipropilene?
Linee guida su diabete, pre-diabete e malattie cardiovascolari: executive summary