I farmaci non approvati dalla FDA possono essere prescritti?

La FDA regolamenta i produttori di farmaci, non i medici, per quanto riguarda il processo di approvazione dei farmaci.

La legge statunitense non impedisce ai medici di prescrivere sostanze non approvate (presumendo che non siano illegali per qualche altro motivo), a condizione che non venga fatto per ricerche non approvate.

Ciò detto, i medici possono essere limitati dalle leggi locali, dalle organizzazioni professionali, dai loro datori di lavoro e dall'esposizione a responsabilità. Inoltre, non è legale per un produttore commercializzare un farmaco non approvato negli Stati Uniti, quindi il semplice ottenimento di un farmaco non approvato può essere difficile. Per Solian, ad esempio, è commercializzato e approvato in Europa, ma il produttore non ha intenzione di spedire alcun farmaco negli Stati Uniti (in tal caso, probabilmente, si scontrerebbe con l'FDA), nessuna farmacia lo conserverà in magazzino, eccetera, quindi avere una prescrizione non servirà a molto, e chiunque sia disposto a spedirlo probabilmente non si preoccuperà di avere o meno una prescrizione medica. Pertanto, un medico non avrebbe molto senso scrivere una ricetta per essa piuttosto che uno dei diversi farmaci simili disponibili negli Stati Uniti.

La risposta di @BryanKrause è corretta. Per aggiungere qualcosa in più, le regole e i regolamenti per i medici sono stabiliti principalmente dal consiglio medico statale e dal legislatore statale. Gli Stati sono diversi nei dettagli, ma si possono fare alcune dichiarazioni generali. Generalmente , se il trattamento è inteso a beneficio del singolo paziente, c'è il consenso informato (lo stato non approvato del farmaco viene discusso con il paziente), e il medico può indicare una solida base scientifica per la scelta di quel particolare farmaco, e tutto è adeguatamente documentato, non dovrebbe esserci un problema di licenza. Ci può essere però un rischio di responsabilità. Personalmente, mi sentirei a disagio a farlo senza una ragione convincente.

Il farmaco specifico farà la differenza. Se è illegale o è stato ritirato dal mercato statunitense o è stato negato l'approvazione a causa di problemi di sicurezza, non credo che un medico americano coscienzioso e professionale lo consiglierebbe. Per quanto riguarda il solian, un antipsicotico atipico, con buone prove di sicurezza ed efficacia, non sono uno psichiatra, ma potrei vedere un possibile caso in cui un paziente è stabile sul solian. Qui, lo psichiatra potrebbe consigliare continuare il soloan, se il paziente ha accesso e può acquistare il farmaco da una fonte affidabile con buoni controlli di qualità. Queste sono però sfide importanti. Non credo che essere in grado di acquistarlo su Internet li soddisferebbe necessariamente. Dato il numero così elevato di antipsicotici atipici approvati, però, mi sarebbe difficile immaginare un caso in cui uno psichiatra americano iniziasse a somministrare il soloan a un paziente.