Quali prove empiriche esistono in merito ai metodi, alle tecniche e alle strategie per migliorare la non conformità del trattamento tra individui la cui non conformità è caratterizzata da una tendenza ad avere difficoltà a ricordare se hanno rispettato correttamente le istruzioni di dosaggio del loro medico?_
La letteratura è scarsa. Tuttavia, una strategia per migliorare l'aderenza al trattamento che è semplice, poco costosa e supportata da prove empiriche verificate tra pari è l'uso di un portapillole.
Quanto segue si riferisce all'uso dei portapillole per quanto riguarda la conformità ai farmaci HART:
Background. Gli organizzatori di Pillbox sono economici e facili da usare; tuttavia, il loro effetto sull'aderenza ai farmaci antiretrovirali è sconosciuto.
Metodi. I dati sono stati ottenuti da una coorte di osservazione di 245 soggetti affetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) che sono stati osservati dal 1996 al 2000 a San Francisco, California. L'aderenza è stato il risultato primario ed è stato misurato utilizzando il conteggio mensile delle pillole senza preavviso. Il livello plasmatico di HIV RNA è stato considerato un risultato secondario. Modelli strutturali marginali sono stati utilizzati per stimare l'effetto dell'uso di organizzatore del portapillole sull'aderenza e sulla soppressione virale, regolando per confondere con la conta delle cellule T CD4+, la carica virale, l'aderenza precedente, l'uso di droghe ricreative, le caratteristiche demografiche e il trattamento attuale e passato. L'uso di Pillbox organizer è stato stimato per migliorare l'aderenza del 4,1%-4,5% ed è stato associato ad una diminuzione della carica virale di 0,34-0,37 log10 copie/mL e una probabilità maggiore del 14,2%-15,7% di raggiungere una carica virale ⩽400 copie/mL (odds ratio, 1,8-1,9). Tutte le stime degli effetti sono state statisticamente significative.
Conclusione. Gli organizzatori del Pillbox sembrano migliorare significativamente l'aderenza alla terapia antiretrovirale e migliorare la soppressione virologica. Stimiamo che gli organizzatori dei portapillole possano essere associati ad un costo di ∼ $19.000 per anno di vita regolato in base alla qualità. Gli organizzatori dei portapillole dovrebbero essere un intervento standard per migliorare l'aderenza alla terapia antiretrovirale.
Tuttavia, si dovrebbe esercitare cautela prima di dedurre che ci potrebbe essere un beneficio nell'uso dei portapillole in relazione ad altre farmacoterapie, ad esempio gli antiipertensivi.
EDIT
Per quanto riguarda la politerapia che coinvolge tre o più agenti e. g. condizioni croniche o più complicate, la seguente meta-analisi sembra suggerire che non vi sia alcun beneficio dei dispositivi di promemoria sull'aderenza ai farmaci in relazione all'uso dei portapillole:
Obiettivo: Confrontare l'effetto di 3 dispositivi di promemoria a basso costo sull'aderenza ai farmaci.
Progettazione, impostazione e partecipanti: Questo studio clinico a 4 bracci, randomizzato a blocchi, ha coinvolto 53 480 iscritti di CVS Caremark, un gestore di benefit farmaceutici, in tutti gli Stati Uniti. I partecipanti ammissibili avevano un'età compresa tra i 18 e i 64 anni e assumevano da 1 a 3 farmaci per via orale per uso a lungo termine. I partecipanti dovevano aderire in modo subottimale a tutte le terapie prescritte (con un rapporto di possesso di farmaci del 30-80%) nei 12 mesi precedenti la randomizzazione. I partecipanti sono stati stratificati sulla base dei farmaci che utilizzavano al momento della randomizzazione: farmaci per patologie cardiovascolari o altre patologie croniche non depressive (lo strato di malattia cronica) e antidepressivi (lo strato antidepressivo). In ogni strato, la randomizzazione si è verificata all'interno di blocchi definiti dal fatto che tutti i farmaci mirati del paziente sono stati dosati una volta al giorno. I pazienti sono stati randomizzati per ricevere per posta una striscia di flaconi di pillole con alette, un timer digitale o un portapillole standard. Il gruppo di controllo non ha ricevuto né una notifica né un dispositivo. I dati sono stati raccolti dal 12 febbraio 2013 al 21 marzo 2015 e le analisi dei dati riguardavano l'intenzione di trattare la popolazione.
Principali risultati e misure: L'esito principale è stato l'aderenza ottimale (rapporto di possesso dei farmaci ≥80%) a tutti i farmaci idonei tra i pazienti dello strato di malattia cronica durante 12 mesi di follow-up, accertata utilizzando i dati delle richieste di rimborso delle farmacie. Gli esiti secondari hanno incluso l'aderenza ottimale ai farmaci cardiovascolari tra i pazienti dello strato di malattia cronica, nonché l'aderenza ottimale agli antidepressivi.
Risultati: Dei 53 480 partecipanti, l'età media (SD) era di 45 (12) anni e il 56% era di sesso femminile. Nell'analisi primaria, il 15,5% dei pazienti dello strato di malattie croniche assegnato al portapillole standard, il 15,1% assegnato al tappo del timer digitale, il 16,3% assegnato alla striscia di flaconi di pillole con le ginocchiere, e il 15,1% assegnato al braccio di controllo sono risultati aderire in modo ottimale ai trattamenti prescritti durante il follow-up. Statisticamente non c'è stato differenza significativa nelle probabilità di aderenza ottimale tra il controllo e uno qualsiasi dei dispositivi (portapillole standard: odds ratio [OR], 1,03 [95% CI, 0,95-1,13]; tappo del timer digitale: OR, 1,00 [95% CI, 0,92-1,09]; e portapillole a striscia con ghiera: OPPURE, 0,94 [95% CI, 0,85-1,04]). Confronti diretti, le probabilità di aderenza ottimale erano più elevate con un portapillole standard che con la striscia di flaconi per pillole (OR, 1,10 [95% CI, 1,00-1,21]). Le analisi secondarie hanno dato risultati simili.
Conclusioni e pertinenza: I dispositivi di promemoria a basso costo non hanno migliorato l'aderenza tra i pazienti non aderenti che assumevano fino a 3 farmaci per il trattamento di patologie croniche comuni. I dispositivi possono essere stati più efficaci se abbinati a interventi per garantire un uso coerente o se mirati a individui con un rischio ancora più elevato di non aderenza.
Importanza: La dimenticanza è uno dei principali fattori che contribuiscono alla non aderenza ai farmaci per le malattie croniche e potrebbe essere affrontata con dispositivi di promemoria dei farmaci.
Nell'analisi di cui sopra, notiamo che l'uso di un portapillole standard sembra migliorare l'aderenza rispetto a una striscia di flacone di pillole (OR = 1,10).
Tuttavia, poiché le meta-analisi sono suscettibili di regressione alla media, anche la cautela deve essere esercitata.
E’ prudente notare che nessuna prova peer reviewed sarà in grado di dimostrare che i portapillole o qualsiasi altro metodo, tecnica o strategia non funziona o non funziona per un singolo individuo per qualsiasi variante della farmacoterapia per qualsiasi periodo di tempo della sua vita.
In breve: differenze individuali, fratello.