Perché il Dydrogesterone non è più disponibile negli Stati Uniti? Perché il dienogest non è approvato?

Question

2017-11-30 03:22:22 +0000 2017-11-30 03:22:22 +0000

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Perché il Dydrogesterone non è più disponibile negli Stati Uniti? Perché il dienogest non è approvato?

Il didrogesterone e il dienogest sono farmaci molto utili nel trattamento dell'endometriosi e il didrogesterone aiuta molte donne a rimanere incinte. Sono ampiamente utilizzati in tutto il mondo e aiutano molte donne.

Ma negli Stati Uniti il didrogesterone è stato sospeso molto tempo fa. Negli Stati Uniti le donne hanno accesso a un solo tipo di progesterone - il Noretindrone o Depo Provera, che non è buono per aiutare l'endometriosi o l'infertilità. Dydrogesterone, Dienogest, Desogestrel - non sono approvati dalla FDA. Perché? Tante donne soffrono di endometriosi e Depo Provera (che di solito viene prescritto) ha così tanti effetti collaterali e la fertilità ripristinata fino a 2 anni! Il noretindrone o il Depo Provera sono le peggiori opzioni per le donne, e sono l'unica opzione disponibile negli Stati Uniti. Perché? Perché il didrogesterone è stato sospeso?

endocrinology

Fonte

YohanRoth http://health.stackexchange.com/users/12146

Risposte (1)

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Fizz http://health.stackexchange.com/users/12146 · Answer 1 · 2017-12-02 11:47:19 +0000

Non sono sicuro del caso USA, ma per il Regno Unito Ho trovato

Dydrogesterone ritirato per motivi commerciali Regno Unito - Dydrogesterone (Duphaston ®) deve essere ritirato dal mercato a partire da marzo 2008 per motivi commerciali. Il didrogesterone è stato autorizzato per l'uso in diverse indicazioni, tra cui aborti spontanei minacciati o ricorrenti, emorragie uterine disfunzionali e terapia ormonale sostitutiva. Un rapporto di valutazione pubblico ha esaminato le prove dell'efficacia del progesterone e del didrogesterone nel mantenimento della gravidanza in donne con minacce di aborto spontaneo o di aborto ricorrente. Per diversi decenni, il progesterone e i progestinici (come il didrogesterone) sono stati utilizzati per mantenere una gravidanza precoce. Tuttavia, questa pratica sembra essere stata basata su considerazioni teoriche piuttosto che su solide prove di efficacia. Sebbene le difficoltà metodologiche ed etiche associate alla conduzione di prove di efficacia in queste indicazioni debbano essere considerate, la qualità di gran parte delle prove è generalmente scarsa rispetto agli standard odierni.
Riferimento: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) information release.

La verbosità fornita dalla FDA è un po’ più oscura

Abbiamo esaminato attentamente i nostri file per le registrazioni relative al ritiro dalla vendita delle compresse orali di GYNOREST (didrogesterone), 5 mg e 10 mg, dalla vendita. Abbiamo anche valutato in modo indipendente la letteratura e i dati relativi a possibili eventi avversi post-marketing. Non abbiamo trovato alcuna informazione che indichi che questo prodotto farmaceutico sia stato ritirato dalla vendita per motivi di sicurezza o di efficacia.

Quello che ho letto è “ritirato per motivi commerciali”.